11月10日，易度科技的工作人员正在对机器人附件进行无菌检测。 河北日报记者 李 巍摄

　　11月10日，记者来到保定·中关村创新基地。易度河北机器人科技有限公司（以下简称“易度科技”）的厂房在2号楼B座。走进厂房，科研人员正在一台设备前操作手柄，手术机器人伸出导管、导丝，精准插入模拟的人体脑动脉血管各个分支……整台“手术”平稳、精准。

　　这是易度科技研制的脑血管介入手术辅助操作系统，它是国内首个获批上市的血管介入机器人。

　　从北京实验室的原始创新，到保定生产车间的迭代升级，再到河北医院的首试首用，易度科技加快“北京研发，河北转化”，正在医疗机器人领域全速前进。

　　“因为它的制造难度太大。”易度科技总经理史文宝说，用机器人在狭窄的血管中完成一系列动作，犹如“螺蛳壳里做道场”，对操作的精度、安全性要求极高。

　　2017年，为落实血管介入手术机器人产业发展，科技部将“高精度微创血管介入手术机器人产业化及示范应用研究”列为重点研发计划，由北京天坛医院李佑祥教授团队承接并主导。第二年，项目团队成功研制出微创血管介入手术机器人原型机。但在项目转化落地时，进展却没有预想中的那么顺利。

　　“医疗设备要经过型式检验、稳定性测试、安全性指标验证、注册申请、技术审评等多个环节才能上市。”史文宝说，当时项目团队考虑了国内多个城市，都因项目风险高、回报周期长而洽谈未果。

　　保定高新区有关领导得知相关情况后，主动向他们伸出橄榄枝，并邀请其参加当地首届创新创业大赛。那次大赛上，该项技术成果获得一等奖，不但赢得30万元奖金，还得到100万元项目启动支持资金。于是，团队决定把项目正式落户保定高新区。

　　2018年，项目团队在保定成立易度科技，建立了完备的符合ISO13485医疗器械质量管理体系要求的生产基地。随后北京万思医疗科技有限公司成立，并将易度科技纳入其子公司。

　　走进易度科技的生产车间，参观走廊的两边是一尘不染的洁净车间。史文宝告诉记者，决定落地保定之初，他们想找一个拥有1000多平方米洁净车间的现成厂房。保定高新区很快与保定·中关村创新基地对接，后者在很短的时间内完成了洁净车间的装修改造，并免费提供给易度科技使用。

　　企业资金困难，就协调基地减免租金，积极争取河北省重点研发专项资金；研制生产要赶时间，就协调各级部门，企业质量体系核查、生产许可证核发等优先安排；企业需要技术支持，就帮助对接清华大学相关科研机构……在保定高新区的大力支持下，项目转化落地快马加鞭。

　　2020年5月，易度科技生产的第一批微创血管介入手术机器人样机投入型式检验；2021年12月，产品完成260例全国多中心临床试验；2023年3月，拿到国内同类产品首个注册证，获批上市……

　　目前，易度科技的手术机器人正在北京、河北等地推广应用，市场反应良好。史文宝说，产品在国内市场站稳脚跟后，将进军国际市场。

　　产品进入市场推广阶段后，史文宝更加忙碌，与北京研发团队的沟通也日益频繁。

　　在100多公里外的北京亦庄，北京万思医疗器械有限公司是易度科技的研发大脑。这两家公司，虽然同为北京万思医疗科技有限公司的子公司，但职能不同，一个提供技术解决方案，一个负责产品的最终落地。

　　11月10日，在易度科技的早会上，技术人员李家旭提出，线缆在实验室测试时无任何问题，但安装到机器上后，受机器内部结构影响，不仅操作不便，还可能对机器使用产生影响。面对这一难题，当天上午，易度科技迅速组织北京天坛医院、北京万思医疗器械有限公司召开线上的三方会议。医院研究人员从手术室洁净环境要求出发，提出了几点具体需求；北京万思医疗器械有限公司从技术稳定性角度，也给出改进意见。

　　由于北京亦庄与保定之间交通便利，上午的会议给出解决方案后，当天下午北京的科研团队便来到保定，现场协助易度科技改进工艺，确保问题“不过夜”。经过团队协同作战，第二天，易度科技将试制的样品送达北京天坛医院，供科室医生在模拟环境中试用。

　　“通过‘产线—技术—临床’层层反馈剖析的模式，类似这样的问题，通常一两天就能解决。”史文宝告诉记者，北京天坛医院作为临床科研高地，拥有最前沿的技术与丰富的临床需求。北京亦庄则是医疗器械人才的聚集地。二者的碰撞为项目精准对接临床需求，提供了关键支撑。

　　近五年来，三方密切沟通，协调解决问题的场景在保定、北京多次出现。医院在科研与临床实践中遇到的问题，会通过会议或现场视频直播的形式，收集并反馈给北京亦庄的研发团队。研发团队接到反馈后，针对问题开展安全性与有效性验证，并进行技术转化，形成能够切实解决临床问题的产品方案。最后，易度科技按照方案要求，保质保量完成产品生产。

　　这一协同模式清晰划分了各方职责，北京亦庄的团队专注于实现技术“从0到1”的突破，攻克核心研发难题。保定的易度科技则负责保障产品在量产过程中不出问题，确保研发成果稳定落地。

　　10月31日，易度科技承担的河北省重点研发计划——全脑动脉造影手术机器人创新应用场景项目，在河北医科大学第一医院科室早会上宣布了详细临床执行方案。这一举措标志着河北省首个脑血管介入手术机器人的上市后应用正式启动，河北在脑血管介入手术领域迈入“机器人时代”。

　　其实，在去年7月，在省科技厅的支持下，易度科技就已经与河北医科大学第一医院合作，建立了中国首个脑血管介入手术机器人培训班，吸引了来自石家庄、邯郸、邢台等地的医生参与培训。

　　培训过程中，易度科技将机器人放置在医院，让医生通过体模实操，亲身感受介入手术机器人的优势。河北医科大学第一医院神经外科学科主任李聪慧告诉记者，使用这款机器人，不仅能显著缩短手术时长，降低手术风险，还能使医生在脱离辐射线的环境下操作，极大地优化了工作环境。另外，主从遥操作装置具备高稳定性、高一致性与丰富的信息传感功能，推动手术进入数字化时代，不再单纯依赖医生经验，同时还能为后续大模型训练、人工智能应用储备技术基础。

　　在科研层面，该项目打破了我省以往科研偏应用的局限，开启了“从0到1”制定标准与解决方案的新阶段。史文宝告诉记者，当前，他们正在谋划在河北医科大学第一医院和唐山市工人医院建立血管介入手术机器人的使用标准，为行业规范发展提供依据，进一步扩大影响力，形成“北京研发、河北转化、河北市场反哺全国”的格局。

　　“我们将依托北京的研发优势持续攻克技术难题，借助河北的转化平台尽快实现成果落地，再以河北市场的实践经验为基础，将成熟的标准与解决方案辐射全国，推动国内脑血管介入手术机器人领域的整体发展。”史文宝说。（河北日报记者 李 巍）